İş Yerinde
İş Yerinde
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Departman
Ruhsatlandırma
Ruhsatlandırma
Başvuru Sayısı
528 başvuru
Çalışma Şekli
Tam Zamanlı
Pozisyon Seviyesi
Uzman
Başvuru Sayısı
528 başvuru
Departman
Ruhsatlandırma
GENEL NİTELİKLER VE İŞ TANIMI
- Üniversitelerin Eczacılık /Kimya Mühendisliği/ Kimya bölümlerinden mezun,
- İlaç sektöründe Ruhsatlandırma Departmanı’nda en az 2-3 yıl deneyimli,
- Ruhsatlandırma ile ilgili mevzuat ve uygulamalara hakim,
- Analitik, yaratıcı ve sonuç odaklı düşünce yapısına sahip,
- Ekip çalışmasına yatkın,
- Çok iyi derecede İngilizce bilgisine sahip,
- MS Ofis programlarına hakim,
- Erkek adaylar için askerlik görevini tamamlamış,
İŞ TANIMI
- İhracat başvuru dosyalarının hazırlanması,
- İlgili mevzuatlar doğrultusunda CTD formatına uygun olarak ruhsat başvuru dosyalarının hazırlanması ve diğer departmanlarla gerekli koordinasyonun sağlanması,
- İlgili mevzuatlar doğrultusunda GMP denetim başvurularının hazırlanması,
- İthal, İmal Ruhsat başvuru dosyalarının, varyasyon başvurularının, analiz başvuruları ve Bakanlık yazı cevaplarının hazırlanması,
- Ruhsatlı/ruhsatsız ürünlerin varyasyon başvurularını yapmak ve takip edilmesi,
- Kısa Ürün Bilgileri, Kullanma Talimatı güncellemelerinin yapılması,
- Ruhsat yenileme başvurularının yapılması,
- Bakanlık yazışmalarının iç paydaşlar ile zamanında paylaşılmasını ve Bakanlık başvurularının zamanında yapılmasının sağlanması,
- Yurt dışı GMP başvuru dosyalarını hazırlamak, Bakanlık başvurularını ve takibinin yapılması,
- TİTCK tarafından yayınlanan sirküler/duyuruları takip etmek ve gerekli aksiyonların alınması,
- Departman ile ilgili yazışma ve dokümanların arşivlenmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilgili uluslararası yönetmelikler doğrultusunda tüm aktivitelerin yürütülmesi,
- Ruhsatlandırma ile ilgili uluslararası yönetmelikler ve mevzuatın takip edilmesi,
- Sorumluluğunda olan ürünlerle ilgili tüm ruhsatlandırma faaliyetlerinin yürütülmesi ve ruhsatlandırma süreçlerinin takip edilmesinden sorumlu olacaktır.
Aday Kriterleri
Ruhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanlarıHakkımızda
1949 yılında sektörümüze ilk tohumlarımızı ektiğimiz günden beri daima en iyisini başarmakla yetinmeyip, altına imzamızı attığımız her çalışmada daha
Şirket Sayfasına GitŞirketin Aydınlatma Metni
Detaylı BilgiRuhsatlandırma Uzmanı pozisyonu ile ilgili daha detaylı bilgi almak ya da diğer iş fırsatlarını incelemek için aşağıdaki sayfaları inceleyebilirsiniz.
Ruhsatlandırma Uzmanı Ruhsatlandırma Uzmanı Maaşları Ruhsatlandırma Uzmanı Nasıl Olunur? Ruhsatlandırma Uzmanı Nedir? Ruhsatlandırma Uzmanı İş İlanları